对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场

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小编:各类大型仪器是检验科最主要的固定资产,建立完整的仪器档案,是实施有效管理最有利的证据,仪器的档案应自安装而始,至报废而终,可用于仪器使用的总体评价。 表至少应包含

  各类大型仪器是检验科最主要的固定资产,建立完整的仪器档案,是实施有效管理最有利的证据,仪器的档案应自安装而始,至报废而终,可用于仪器使用的总体评价。

  表至少应包含SFDA注册证;原版说明书、操作说明手册等;仪器检定/校准报告(暂定为1年);仪器设备使用维护记录;仪器设备维修记录;其他材料。

  应包括以下内容:a.设备标识。b.设备的制造商名称、型号、序列号或其他唯一性识别。c.制造商的联系人和电话(适用时)。d.到货日期和投入运行日期。e.当前的位置(适用时)。f.接收时的状态(例如新品,使用过,修复过)。g.制造商的说明书或其存放处(如果有)。h.证实设备可以使用的设备性能记录;性能记录应包括所有校准和/或验证报告/证明的复件,内容包括日期、时间、结果、调整、可接受标准以及下次校准和/或验证的日期,在两次维护/校准之间的核查频次。如适用,部分或全部满足本要求。可根据制造商的说明确定可接受标准,维护、验证和/或校准的程序和频次,如适用,部分或全部满足本要求。i.已执行及计划进行的维护。j.设备的损坏、故障、改动或修理。k.预计更换日期(可能时)。l.项中提到的性能记录应包括所有校准和/或验证报告/证明的复件,内容包括日期、时间、结果、调整、可接受标准以及下次校准和/或验证的日期,在两次维护/校准之间的核查频次。如适用,部分或全部满足本要求。可根据制造商的说明确定可接受标准,维护、验证和/或校准的程序和频次等。

  三、实验室人员应随时可得到由制造商提供的关于设备使用和维护的最新指导书(包括设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书)

  2.每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理,并授权给具备相应资格的人员使用,设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项,了解设备的原理。只有经授权者方可操作设备。

  3.大型仪器设备的使用人员须经过培训合格,一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。

  5.外单位借本检验科设备时,借用人员需填写《设备领(借)用登记表》,经科主任批准,设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。、

  1.设备使用人负责日常维护,设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进行维护和保养,具体按设备操作维护规程执行。为保证仪器的安全运转和效率的稳定,需随时对仪器进行维护和检查。包括每日、每周、每月、每季、每半年的定期检查和消耗部件检查及定期更换部件。

  2.设备故障处理。设备一旦出现故障,由设备管理员将该设备贴上停用标志,并报科主任,由科主任报院设备科,设备科组织维修,维修后应进行检定和校准,合格后方可继续投入使用,设备责任人按规定做好设备的维修记录。

  3.设备报废设备无法修复、计量检定达不到要求,技术负责人组织鉴定确认后,填写报废单,报科主任审核后报院设备科,予以报废处理。报废的设备,应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放,同时在设备档案中做好报废记录。

  4.设备停用。设备管理员根据设备使用情况,对较长时间未使用的设备提出停用申请,报科主任批准,由设备管理员进行标识。

  为维持设备校准状态的可信度,对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备,设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查,以确保校准状态的可信度,具体核查方法在设备操维护规程中规定。

  仪器标准操作程序(SOP)文件至少应包括开、关机标准操作程序、仪器测定标准操作程序、仪器维护保养标准操作程序、仪器质控标准操作程序等。

  有些仪器如分析天平、分光光度计需计量局每年强制检定的,检定后要粘上明显的标记,不合格的也要有停用标记。多数检验仪器属自检仪器,要严格按照仪器设备标准监督和校准程序,按仪器使用说明书的规定周期,使用配套校准品对仪器精密度和灵敏度进行检定和定期进行校准,仪器更换电极、光源或更换试剂品种和批号时要进行校准,做好检定和校准记录。

  共用仪器每次使用要有记录,记录需反映使用时间、仪器状态和使用人,使用者必须保证仪器表面清洁卫生。大型仪器由专人使用,并进行维护保养。使用者不但要有高度的工作责任心,还要有刻苦钻研的精神,认真学习仪器手册,在工作中不断摸索总结经验,做到比一般人员对仪器的工作原理、操作要领、技术性能有更多的了解,能排除常见的仪器故障,做好使用记录,按照标准维护保养程序对仪器进行日、周和月保养,并认真做好记录。

  许多仪器的电极、光源等配件都有规定的自然更换时间,这是为了保证检验质量厂商注明的参考使用时间,进行更换要有记录,以便确定下一次的更换日期,保证质量。太阳城娱乐城另外,这些配件厂商有包用时间,如在规定寿命时间内,自然损坏,可要求厂商更换。仪器发生故障自己排除或请厂商维修要有记录,这是仪器维修的凭证,也为下一次出现故障后的排除工作提供参考信息。

  检验科所有仪器设备属于医院固定资产,使用超期或损坏不能维修后,要严格按照医院固定资产管理办法,办理报损手续。由科室提出申请,设备科验收证明,报医院批准。

  目前计算机已在检验科普遍使用,许多医院检验可以实行计算机联网,计算机科学管理对保证仪器设备正常运行,提高检验质量十分重要。

  1.各种仪器的说明书、线路图等资料,按科技档案由器械科建立档案,每年向医院档案室移交归档。各科需用时,应办理借阅手续。器械科和有关科室,如因操作维修需经常使用的,可复印副本。

  2.仪器室内应保持整齐、清洁,要经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。

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